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全自动细胞处理系统,ProBiosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统

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  Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统
  
  Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统是生产细胞治疗产品时用于处理细胞的一种自动化、功能性封闭技 术。其专门与Sepax C-Pro 软件方案和套件联用,处理细胞产品。该系统允许多种处理步骤的 多功能组合,包括但不限于富集、分离、洗涤、浓缩、稀释和分袋。
  
  Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 主要特性
  
  •功能封闭性和自动化
  
  •集成和便携式
  
  •符合GAMP,具有完整的可追溯性
  
  •直观的用户界面
  
  Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 技术规格
  
  •外部设计 轻量外壳,单手操作的离心封闭系统
  
  •规格 宽: 27 cm, 长: 40 cm, 高: 46 cm (10.6” x 14.7”, 18.1”), 16.3kg (35.9 磅)
  
  •用户界面 彩色触摸屏,直观的图像使用界面(GUI)
  
  •电子和通信 内置Windows XP 系统,GMAP,USB 以及以太网
  
  •数据保存 32 个日志文件、50 个配置文件和50 个报告文件(PDF)
  
  •核心技术 用于离心的电动马达,用于活塞驱动的气动电路
  
  •光学线路传感器   红色/蓝色传输的LED 灯
  
  红色/蓝色散射的LED 灯
  
  •可追溯性功能 多种条码阅读兼容性的条形码阅读器以及界面打印机
  
  带有PDF 报告的程序数据管理以及程序图像
  
  Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 安全和合规
  
  Sepax C-Pro 是带有CE 标志(机械指令2006/42 / EC)的生产设备,在良好的自动化生产实践 (GAMP)兼容环境中制造,可用于细胞疗法。它符合IEC-61010、IEC-61326 和IEC-62304 标 准。Sepax C-Pro 不适用于人类的任何治疗或诊断用途。仅适用于Sepax C-Pro 软件协议和套 件。
  
  Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 国家合规
  
  中国: 仪器符合特定的中国标准标签(SJ / T11364-2014)和中国ROHS 2(指令编号:32;2016 年7 月1 日)
  
  Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 存储要求
  
  Sepax C-Pro 设备仅能在平坦,水平和清洁的平面上使用。同时保证周围环境处于适当的通风。
  
  运转温度 :+7°C 至+27°C  储存和运输:0°C 至+50°C
  
  相对湿度: 30%至75% 储存和运输:20%至75%
  
  海拔高度 2000 米,80KPA 不适用

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